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Provvedimento n. 50 del 4 aprile 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario SOMACILL nella
confezione:
busta da 100 g - A.I.C. n. 100228028.
Titolare A.I.C.: Intervet productions S.r.l. con sede legale in
Aprilia (Latina) - via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n.
02059910592.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica della
dimensione della confezione del prodotto finito.
E' autorizzata l'immissione in commercio della nuova confezione
della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto,
e precisamente:
busta da 500 g - A.I.C. n. 100228010.
E' confermata altresi' la validita' del medicinale veterinario
suddetto in confezionamento integro e correttamente conservato pari a
ventiquattro mesi, un periodo di validita' dopo prima apertura pari a
sessanta giorni e un periodo di validita' per l'acqua medicata pari a
24 ore.
L'adeguamento degli stampati della confezione gia' in commercio
(busta da 100 g - A.I.C. n. 100228028), per quanto attiene la
validita' dopo la prima apertura e per l'acqua medicata, deve essere
effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.