AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione  all'importazione  parallela  del  medicinale  per uso
umano «Daflon»
(GU n.108 del 11-5-2007)

    E'  autorizzata  l'importazione  parallela  del medicinale DAFLON
«500  mg  comprime'  pellicule» 30 comprimes pellicules dalla Francia
con numero di autorizzazione 328660.
    Importatore:  Farma  1000  S.r.l.  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano.
    Confezione:   DAFLON   «500  mg  compresse  rivestite  con  film»
30 compresse rivestite.
    Codice IP: 037738010 (in base 10) 13ZPJU (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio  attivo:  frazione flavonoica purificata micronizzata
500  mg,  corrispondenti  a  Diosmina  450 mg, flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg;
      eccipienti:      carbossimetilamido      sodico,      cellulosa
microcristallina,  gelatina,  glicerina, idrossipropilmetilcellulosa,
sodio  laurilsolfato,  ossido  di ferro giallo E 172, ossido di ferro
rosso  E  172,  titanio  biossido,  macrogol 6000, magnesio stearato,
talco.
    Indicazioni  terapeutiche:  sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare.
    Riconfezionamento  secondario:  e'  autorizzato riconfezionamento
secondario  presso  l'officina  Fiege  Logistics  Italia S.p.a. - via
Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: A.I.C. n. 037304021 «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse rivestite.
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione: A.I.C. n. 037304021 «500 mg compresse rivestite con
film»  30  compresse  rivestite RR medicinale soggetto a prescrizione
medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    E'  autorizzata  l'importazione  parallela  del medicinale DAFLON
«500  mg  comprime'  pellicule» 30 comprimes pellicules dalla Francia
con numero di autorizzazione 328660;
    Importatore:  BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa 160 - 20127 Samarate (Varese).
    Confezione:   DAFLON   «500  mg  compresse  rivestite  con  film»
30 compresse rivestite.
    Codice IP: 037739012 (in base 10) 13ZQJ4 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio  attivo:  frazione flavonoica purificata micronizzata
500  mg,  corrispondenti  a  Diosmina  450 mg, flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg.
      eccipienti:      carbossimetilamido      sodico,      cellulosa
microcristallina,  gelatina,  glicerina, idrossipropilmetilcellulosa,
sodio  laurilsolfato,  ossido  di ferro giallo E 172, ossido di ferro
rosso  E  172,  titanio  biossido,  macrogol 6000, magnesio stearato,
talco.
    Indicazioni  terapeutiche:  sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare;
    Riconfezionamento  secondario:  e'  autorizzato riconfezionamento
secondario  presso l'officina Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese
s.n.c., Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: A.I.C. n. 037739012 «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse rivestite.
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Confezione:  A.I.C.  n. 037739012 «500 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse rivestite.
    Classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a
prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.