Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 932 del 23 aprile 2007
Titolare A.I.C.: Sigma Tau Generics S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via Pontina Km 30,400, 00040 - Pomezia (Roma),
Italia, codice fiscale n. 08065951009. Medicinale: SIMVASTATINA
SIGMA TAU GENERICS.
Variazione A.I.C.: rettifica determinazione.
Alla determinazione n. 750 del 29 marzo 2007, concernente
l'autorizzazione del medicinale «Simvastatina Sigma Tau Generics»
pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 77 del 2 aprile 2007, e' apportata la seguente
modifica: alle pagine 3 e 4, il paragrafo «Validita' prodotto
integro» e' rettificato:
da: 1 anno dalla data di fabbricazione;
a: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
confezione: A.I.C. n. 037459029 «20 mg compresse rivestite con
film» 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 037459031 «20 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse;
confezione: A.I.C. n 037459043 «40 mg compresse rivestite con
film» 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 037459056 «40 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.