Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 934 del 23 aprile 2007
Medicinale: OMISTAT.
Titolare A.I.C.: Omicron Pharma S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in via Follereau, 25 - 24027 Nembro (Bergamo)
Italia, codice fiscale 02530160130.
Variazione A.I.C.: rettifica determinazione.
Alla determinazione n. 752 del 29 marzo 2007, concernente
l'autorizzazione del medicinale «Omistat» pubblicata nel S.O. alla
Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 77 del 2 aprile 2007, e'
apportata la seguente modifica:
alle pagine 11 e 12, il paragrafo «Validita' prodotto integro»
e' rettificato:
da: 1 anno dalla data di fabbricazione;
a: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
confezione: A.I.C. n. 037364027 «20 mg compresse rivestite con
film» 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 037364039 «20 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse;
confezione: A.I.C. n 037364041 « 40 mg compresse rivestite con
film» 10 compresse;
confezione: A.I.C. n. 037364054 «40 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.