Estratto determinazione AIC/N/V n. 900 del 23 aprile 2007
Medicinale: MARCAINA.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Palazzo Volta - via F. Sforza - 20080 Basiglio - Milano -
codice fiscale n. 00735390155.
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 021409089 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile con
adrenalina 1:200.000» 1 fiala da 10 ml;
varia in:
A.I.C. n. 021409089 - «2,5 mg/ml + adrenalina 5 microgrammi/ml
soluzione iniettabile» 1 fiala da 10 ml;
A.I.C. n. 021409204 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile con
adrenalina 1:200.000» 1 fiala da 5 ml;
varia in:
A.I.C. n. 021409204 - «2,5 mg/ml + adrenalina 5 microgrammi/ml
soluzione iniettabile» 1 fiala da 5 ml;
A.I.C. n. 021409382 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile con
adrenalina 1:200.000» 5 fiale 10 ml;
varia in:
A.I.C. n. 021409382 - «2,5 mg/ml + adrenalina 5 microgrammi/ml
soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 021409394 -«5 mg/ml soluzione iniettabile con
adrenalina 1:200.000» 5 fiale 5 ml;
varia in:
A.I.C. n. 021409394 - «5 mg/ml + adrenalina 5 microgrammi/ml
soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 021409406 - «5 mg/ml soluzione iniettabile con
adrenalina 1:200.000» 5 fiale 10 ml
varia in:
A.I.C. n. 021409406 - «5 mg/ml + adrenalina 5 microgrammi/ml
soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.