AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale «Lortaan»
(GU n.111 del 15-5-2007)

      Estratto determinazione AIC/N/V n. 901 del 23 aprile 2007

    Medicinale: LORTAAN.
    Titolare  A.I.C.:  Merck  Sharp  e Dohme (Italia) S.p.a. con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  via  G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma -
Codice fiscale n. 0042270587.
    Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio e' modificata. E'
modificata,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   la
denominazione della confezione come di seguito indicato:
      A.I.C. n. 029384017 - «50 mg compresse rivestite» 28 compresse
    varia in:
      A.I.C.  n.  029384017  -  «50  mg compresse rivestite con film»
28 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.