MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario «Supratil»
(GU n.123 del 29-5-2007)

                  Decreto n. 18 dell'8 maggio 2007

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario SUPRATIL soluzione
iniettabile.
    Titolare  A.I.C.: ditta Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale
n. 01125080373.
    Produttore:   officina   Fatro  S.p.a.,  sita  in  Ozzano  Emilia
(Bologna), via Emilia n. 285.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103789018;
      flacone dal 0 ml - A.I.C. n. 103789020;
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103789032.
    Composizione: un ml contiene:
      principi attivi: tilosina 200 mg;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: bovini e suini.
    Indicazioni  terapeutiche:  terapia delle infezioni associate e/o
causate da microrganismi sensibili alla tilosina, in particolare:
      bovini:  piodermiti,  metrti, malattie respiratorie (polmonite,
broncopolmonite,   polmonite   contagiosa  dei  vitelli),  febbre  da
trasporto,   zoppina   lombarda,   infezioni  chirurgiche,  infezioni
batteriche  associate  a  malattie virali (sindrome pneumo-enterica),
mastiti acute da batteri Gram-positivi;
      suini:    dissenteria   emorragica,   mal   rossino,   malattie
respiratorie  (polmonite,  broncopolmonite,  forme pneumo-enteriche),
artriti   da   PPLO   (Pleuro   Pneumonite   Like   Organisms)  e  da
streptococchi,   metriti  e  mastiti  della  scrofa,  prevenzione  di
infezioni chirurgiche.
    Tempi di attesa:
      carni: bovini 28 giorni;
      suini 8 giorni.
      latte: 72 ore (sei mungiture).
    Validita':   per   il   confezionamento   integro   correttamente
conservato: 24 mesi; dopo la prima apertura del flacone: 28 giorni.
    Regime  di  dispensazione:  e da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.