Estratto determinazione AIC/N/V n. 1043 del 14 maggio 2007
Medicinale: VICKS FEBBRE E DOLORE.
Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, viale Cesare Pavese n. 385 - cap. 00144
Roma, codice fiscale 05858891004.
Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non
influenzano la biodisponibilita' (B13) - modifica delle specifiche
relative al medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica quali - quantitativa
degli eccipienti come di seguito specificato:
da: potassio carbonato 1530,0 mg; acido citrico anidro
797,0 mg; sorbitolo 306,0 mg; aroma menta liquirizia 50,0 mg;
saccarina sodica 40,0 mg; acesulfame K 20,0 mg; saccarosio
monopalmitato 1,0 mg;
a: potassio carbonato 1530,0 mg; acido citrico anidro 797,0 mg;
sorbitolo 185,802 mg; aroma agrumi 160,0 mg; aspartame 50,0 mg;
sucralosio 20,0 mg; saccarosio monopalmitato 1,0 mg; E104 «giallo
chinolina» 0,180 mg; E110 «giallo tramonto» 0,018 mg
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 033238015 - «200 mg compresse effervescenti» 10
compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.