Estratto provvedimento UPC/II/3095 del 16 maggio 2007
Specialita' medicinale: XYZAL.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0299/001-003/II/021.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del processo di produzione del
principio attivo, delle specifiche dei materiali iniziali, degli
intermedi di reazione e del principio attivo e delle procedure
adottate nel controllo di qualita' dei materiali iniziali, intermedi
e del principio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.