Estratto determinazione AIC/N n. 1105 del 18 maggio 2007
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
LIOTONDOL, nella forma e confezione: «2,5% gel» 1 tubo da 50 g, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, viale Luigi Bodio n. 37/B, cap. 20158 -
Codice fiscale 00832400154.
Confezione: «2,5% gel» 1 tubo da 50g - A.I.C. n. 036929014 (in
base 10), 136ZHQ (in base 32).
Forma farmaceutica: gel per uso cutaneo.
Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Sanofi-Aventis
(Waterford) Ltd, Ida Industrial Park, Waterford, Irlanda (tutte).
Composizione: 100 g di gel contengono:
principio attivo: ketoprofene 2,5g;
eccipienti: trolamina 4 g; carbomeri 2 g; etanolo 96% 31,269 g;
essenza di lavanda 25 mg; acqua depurata quanto basta a 100 g.
Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi ed
infiammatori di natura reumatica o traumatica delle articolazioni e
dei muscoli, come in caso di contusioni, distorsioni, strappi
muscolari ecc.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: A.I.C. n 036929014 - «2,5 % gel» 1 tubo da 50 g.
Classe di rimborsabilita': «C bis».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 036929014 - «2,5 % gel» 1 tubo da 50 g -
OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.