AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali
(GU n.136 del 14-6-2007)

    Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 1146 del 28 maggio 2007

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei  sotto  elencati  medicinali  fino ad ora registrati a nome della
societa'  Bioprogress  Pharma S.p.a. (codice fiscale 06253791005) con
sede legale e domicilio fiscale in via Aurelia, 58 - 00165 Roma.
    Medicinale: ATINORM.
    Confezione  A.I.C.  n. 028151025 - «100 mg + 2,5 mg compresse» 30
compresse.
    Medicinale: MECOL.
    Confezione A.I.C. n.:
      034390017  -  «800  mg compresse gastroresistenti» 24 compresse
(sospesa);
      034390029 - «500 mg/5 g gel rettale» 20 contenitori monodose.
    Medicinale: URSODIOL.
    Confezione A.I.C. n.:
      028366019 - «300 mg capsule rigide» 20 capsule;
      028366021  -  «225 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule
(sospesa);
      028366033 - «450 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule.
    Sono ora trasferite alla societa':
    Actavis   Group   PTC   EHF   con  sede  legale  e  domicilio  in
Reykjavikurvegi 76-78 - Hafnarfjrdur-Islanda (Islanda).
    I  lotti  dei  medicinali  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.