AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano «Doxazosin Ratiopharm»
(GU n.136 del 14-6-2007)

          Estratto determinazione n. 510 del 4 giugno 2007

    Medicinale: DOXAZOSIN RATIOPHARM.
    Titolare  A.I.C.: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3 - 8979 Ulm
(Germania).
    Confezioni:
      2  mg compresse 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494010/M (in base 10) 13S77U (in base 32);
      2  mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494022/M (in base 10) 13S786 (in base 32);
      2  mg compresse 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494034/M (in base 10) 13S78L (in base 32);
      2  mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494046/M (in base 10) 13S78Y (in base 32);
      2  mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494059/M (in base 10) 13S79C (in base 32);
      2  mg compresse 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494061/M (in base 10) 13S79F (in base 32);
      2  mg compresse 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494073/M (in base 10) 13S79T (in base 32);
      2  mg compresse 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494085/M (in base 10) 13S7B5 (in base 32);
      2 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494097/M (in base 10) 13S7BK (in base 32);
      2 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494109/M (in base 10) 13S7BX (in base 32);
      4  mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494111/M (in base 10) 13S7BZ (in base 32);
      4  mg compresse 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494123/M (in base 10) 13S7CC (in base 32);
      4  mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494135/M (in base 10) 13S7CR (in base 32)
      4  mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494147/M (in base 10) 13S7D3 (in base 32);
      4  mg compresse 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494150/M (in base 10) 13S7D6 (in base 32);
      4  mg compresse 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494162/M (in base 10) 13S7DL (in base 32);
      4  mg compresse 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494174/M (in base 10) 13S7DY (in base 32);
      4 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494186/M (in base 10) 13S7FB (in base 32);
      4 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
037494198/M (in base 10) 13S7FQ (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse.
    Composizione: ciascuna compressa da 2 mg e da 4 mg
    Contiene:  principio  attivo:  2  mg  e  4  mg  di Doxazosin come
Doxazosin mesilato
      eccipienti:  lattosio  -  Cellulosa  microcristallina, lattosio
anidro, sodio amido glicolato Tipo A, silice colloidale anidra, sodio
laurilsolfato, magnesio stearato.
    Produzione:  Siegfried CMS/Ltd./Switzerland, Untere Bruehlstrasse
4, CH-4800 Zofingen (Svizzera).
    Rilasciato  da:  Merckle  GmbH,  Ludwig-Merckle-Strasse  3, 89143
Blaubeuren (Germania).
    Indicazioni terapeutiche: Doxazosin Ratiopharm e' indicato per il
trattamento dell'ipertensione essenziale.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  2 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL -
A.I.C. n. 037494046/M (in base 10) 13S78Y (in base 32);
    Classe di rimborsabilita': A.
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,79.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,86.
    Confezione:  4 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL -
A.I.C. n. 037494111/M (in base 10) 13S7BZ (in base 32);
    Classe di rimborsabilita': A.
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,19.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,87.
Classificazione ai fini della fornitura.
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Stampati.
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  sulla  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.