Decreto n. 25 del 17 maggio 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario CIDR-E C.M.,
dispositivo intravaginale a rilascio controllato per vacche e manze.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n.
01125080372.
Produttore: Dec International NZ Limited - 558 Te Rapa Road - PO
BOX 20055 - Hamilton - New Zealand.
Responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.a. nello stabilimento sito
in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacchetto da 10 dispositivi - A.I.C. n. 103898019;
sacchetto da 1 dispositivo - A.I.C. n. 103898021.
Composizione: un dispositivo contiene:
principi attivi: progesterone 1,94 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovine - vacche e manze.
Indicazioni terapeutiche: Cidr-E C.M. e' indicato per:
il trattamento dell'anestro o del subestro post-partum;
la sincronizzazione degli estri in bovine ciclanti.
Tempi di attesa:
carni e visceri: 0 giorni;
latte: 0 ore.
Validita': due anni, per il prodotto in confezionamento integro e
correttamente conservato.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento
primario della confezione multipla: sessanta giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale per uso veterinario «Cidr-E» nelle confezioni sacchetto da
10 dispositivi + flacone da 10 capsule - A.I.C. n. 102903010 e
sacchetto da 1 dispositivo + flacone da 1 capsula - A.I.C. n.
102903022 - e' revocata.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.