Provvedimento n. 87-bis del 17 maggio 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario FLOGOSTIL 0,5%
collirio, nella confezione:
flacone da 5 ml - A.I.C. n. 102302015.
Titolare A.I.C.: Trebifarma S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Genova, via Ponte dell'Ammiraglio n. 27, codice fiscale n.
0352120105.
Oggetto: variazione tipo II ridotta: aggiunta di un sito di
produzione per tutte le operazioni produttive compreso l'imballaggio
primario e secondario compreso il rilascio dei lotti.
E' autorizzata la variazione tipo II ridotta della specialita'
medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente
l'aggiunta del sito produttivo Vetem S.p.A. - Lungomare Pirandello n.
8 - Porto Empedocle (Agrigento) per tutte le operazioni produttive
compreso il rilascio dei lotti, in aggiunta all'officina attualmente
autorizzata (Mastelli S.r.l. - via Bussana Vecchia n. 32 - Sanremo).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.