AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale «Acido ursodesossicolico Pliva»
(GU n.140 del 19-6-2007)

      Estratto determinazione AIC/N/T n. 1189 del 4 giugno 2007
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Pliva  Pharma  S.p.a. (codice fiscale 03227750969) con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in via Tranquillo Cremona, 10, 20092 -
Cinisello Balsamo (Milano).
    Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO PLIVA.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 033674019 - «300 mg capsule rigide» 20 capsule;
      A.I.C. n. 033674021 - «225 mg capsule a rilascio prolungato» 20
capsule a rilascio prolungato (sospesa);
      A.I.C. n. 033674033 - «450 mg capsule a rilascio prolungato» 20
capsule a rilascio prolungato.
    E' ora trasferita alla societa':
      Special Product's Line S.p.a. (codice fiscale 03840521003), con
sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via  Campobello, 15, 00040 -
Pomezia (Roma).
    Con  conseguente variazione della denominazione del medicinale in
acido ursodesossicolico Special Product's Line.
    I  lotti  del  medicinale  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.