Estratto provvedimento UPC/II/3115 del 30 maggio 2007
Specialita' medicinale: MIACALCIC.
Confezioni: 026792212 - «200 U.I. spray nasale, soluzione»
flacone 2 ml.
Titolare A.I.C.: L P B Istituto farmaceutico S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0123/001/II/021,
II17.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamenti e variazioni dei controlli in
process ed aggiornamento delle specifiche del materiale di partenza
Trt-2Boc-0but-10-NH2 (VI)(tricosa).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.