Estratto provvedimento UPC/II/3118 del 30 maggio 2007
Specialita' medicinale: SERDOLECT.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: H. Lundbeck A/S.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0141/001, 003, 004,
005/II/028.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: eliminazione del test e dei requisiti per
l'uniformita' di contenuto delle compresse dalle specifiche del
prodotto finito.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.