Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Lotemax».(GU n.147 del 27-6-2007)
Estratto provvedimento UPC/II/3133 del 6 giugno 2007
Specialita' medicinale: LOTEMAX.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Bausch & Lomb-Iom S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0629/001/II/005.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche della farmacopea
per l'eccipiente soluzione di benzalconio cloruro al 50% dalla
Farmacopea europea al Formulario nazionale.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.