Estratto Provvedimento UPC/II/3152/ del 19 giugno 2007
Specialita' medicinale: TRANSIPEG.
Confezioni:
A.I.C. n. 033098029/M - 30 bustine granulare 2950 mg.
Titolare A.I.C: Bayer S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0117/001-002/II/026.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle
caratteristiche del prodotto e conseguenti modifiche al foglio
illustrativo ed etichette.
In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto
delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio
illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere apportate
entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.