Estratto determinazione AIC/N/V n. 1366 del 18 giugno 2007
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in contrada Sant'Emidio - 65020 Alanno Scalo
(Pescara) - codice fiscale 00556960375.
Medicinale: PUPILLA ANTISTAMINICO.
Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di
produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della
produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina
Farmigea S.p.a. sita in via G.B. Oliva, 6/8 - Pisa, per le fasi di
produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e
rilascio dei lotti relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 028963015 - «100 mg + 100 mg collirio, soluzione»
flacone 10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.