AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale «Forbest»
(GU n.162 del 14-7-2007)

     Estratto determinazione AIC/N/V n. 1406 del 20 giugno 2007

    Medicinale:  FORBEST.      Titolare  AIC: Valeas ind. chim. farm.
S.p.A.,  con  sede  legale e domicilio fiscale in via Vallisneri, 10,
20133  -  Milano  -  codice  fiscale  n.  04874990155;     Variazione
A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
    Visti  gli  atti  di ufficio, alla determinazione AIC/N/V n. 1115
del 21 maggio   2007,  concernente  l'autorizzazione  del  medicinale
«Forbest»  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale - serie generale n.
129, del 6 giugno 2007, pag. 59 e' apportata la seguente modifica:
    Le nuove diciture delle denominazioni delle confezioni, riportate
nel  provvedimento in maniera errata, vengono riportate correttamente
e per esteso qui di seguito:
      A.I.C.  n.  036364014  -  «1  mg/2  ml soluzione da nebulizzare
bambini» 15 contenitori monodose 2 ml,
varia in:
      A.I.C.   n.  036364014  -  «bambini  1  mg/2  ml  soluzione  da
nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml;
      A.I.C.  n.  036364026  -  «2  mg/2  ml soluzione da nebulizzare
adulti» 15 contenitori monodose 2 ml,
varia in:
      A.I.C.   n.   036364026  -  «adulti  2  mg/2  ml  soluzione  da
nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml;
      A.I.C.  n.  036364038  -  «1  mg/1  ml soluzione da nebulizzare
adulti» 30 contenitori monodose 1 ml,
varia in:
      A.I.C.   n.   036364038  -  «adulti  1  mg/1  ml  soluzione  da
nebulizzare» 30 contenitori monodose 1 ml;
      A.I.C.  n.  036364040  -  «0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare
bambini» 30 contenitori monodose 1 ml,
varia in:
      A.I.C.  n.  036364040  -  «bambini  0,5  mg/1  ml  soluzione da
nebulizzare» 30 contenitori monodose 1 ml.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.