Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1199 del 4 giugno 2007
Titolare A.I.C.: Schering A.G. con sede legale e domicilio in
Mullerstrasse 178, 13342 Berlino (Germania).
Medicinale: MAGNEVIST.
Variazione A.I.C.: modifica dell'Autorizzazione alla produzione
(Modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata.
E autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina:
Schering AG sita in Max-Dohm-Strasse 8-10, D-10589 Berlino
(Germania)
con:
Schering AG sita in Muellerstrasse 170-178, D-13353 Berlino
(Germania), per le fasi di riempimento delle siringhe preriempite e
loro sterilizzazione finale relativamente alla confezione
sottoelencata:
A.I.C. n. 027074107 - «2 mmol/l soluzione iniettabile» 1
siringa pre-riempita 20 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.