Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bechilar»(GU n.162 del 14-7-2007)
Estratto determinazione AIC/N/V n. 1422 del 22 giugno 2007
Medicinale: BECHILAR.
Titolare A.I.C.: Montefarmaco OTC S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (Milano),
codice fiscale 12305380151.
Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato.
E' autorizzata la modifica degli eccipienti. La composizione in
eccipienti varia:
----> Vedere Modifica a pag. 18 <----
relativamente alla confezione sottoelencata: «3 mg/ml sciroppo»
flacone 100 ml - A.I.C. n. 018130029.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.