Estratto provvedimento n. 147 del 27 giugno 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario SEPONVER sospensione
uso orale al 5% per ovini.
Confezione: flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102597010.
Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano), codice fiscale n.
00962280590.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB n. 42/2a
inserimento validita' dopo prima apertura.
Si autorizza l'inserimento della validita' dopo la prima apertura
del flacone pari a 2 mesi. La validita' della specialita' medicinale
in confezione integra resta invariata a 5 anni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro 180 giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.