AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale per uso umano «Tamoxifene Sigma Tau Generics»
(GU n.170 del 24-7-2007)

      Estratto determinazione AIC/N/T n. 1457 del 2 luglio 2007

    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Sigma Tau Generics S.p.a., (codice fiscale n. 08065951009),
con sede legale e domicilio fiscale in via Pontina km 30,400, 00040 -
Pomezia (Roma).
    Medicinale: TAMOXIFENE SIGMA TAU GENERICS.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035384015 - «10 mg compresse rivestite con film» 30
compresse;
      A.I.C.  n.  035384027 - «20 mg compresse rivestite con film» 30
compresse,
e'  ora  trasferita  alla societa': Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche
Riunite  S.p.a.,  (codice  fiscale n. 00410650584), con sede legale e
domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47, 00144 - Roma.
    Con  conseguente variazione della denominazione del medicinale in
TAMOXIFENE SIGMA TAU.
    I  lotti  del  medicinale  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.