Estratto determinazione A.I.C./N n. 1483 del 3 luglio 2007
Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
MICROSER, anche nelle forme e confezioni: «24 mg compresse» 20
compresse e «24 mg compresse» 30 compresse, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate;
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 43, cap. 20149 - codice
fiscale 04485620159.
Confezione:
«24 mg compresse» 20 compresse»;
A.I.C. n. 022628097 (in base 10) 0PLKS1 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Farmaceutici
Formenti S.p.a. stabilimento sito in Origgio (Varese), via Di
Vittorio n. 2 (tutte).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Betaistina dicloridrato 24 mg;
eccipienti: Silice precipitata 22,5 mg; Acido citrico anidro 9
mg; Cellulosa microcristallina 204 mg; Mannitolo 105 mg; Talco 10,5
mg
Confezione:
«24 mg compresse» 30 compresse»;
A.I.C. n. 022628109 (in base 10) 0PLKSF (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Farmaceutici
Formenti S.p.a. stabilimento sito in Origgio (Varese), via Di
Vittorio n. 2 (tutte).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Betaistina dicloridrato 24 mg;
eccipienti: Silice precipitata 22,5 mg; Acido citrico anidro 9
mg; Cellulosa microcristallina 204 mg; Mannitolo 105 mg; Talco 10,5
mg.
Indicazioni terapeutiche: Sindrome di Meniere.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: A.I.C. n. 022628097 - «24 mg compresse» 20 compresse.
Classe di rimborsabilita': «C».
Confezione: A.I.C. n. 022628109 - «24 mg compresse» 30 compresse.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: A.I.C. n. 022628097 - «24 mg compresse» 20 compresse
- RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Confezione: A.I.C. n. 022628109 - «24 mg compresse» 30 compresse
- RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: per la confezione:
A.I.C. n. 022628097 - «24 mg compresse» 20 compresse, dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Verifica di congruita' del prezzo (legge n.149/2005).
La confezione: A.I.C. n. 022628109 - «24 mg compresse» 30
compresse non potra' essere posta in commercio, senza la verifica, da
parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco, della congruita' del prezzo
(legge n. 149/2005).
Decorrenza di efficacia della determinazione: per la confezione:
A.I.C. n. 022628109 - «24 mg compresse» 30 compresse, dalla data di
verifica, da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco, della
congruita' del prezzo (legge n. 149/2005).