Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epoxitin».(GU n.172 del 26-7-2007)
Estratto provvedimento UPC/II/3182 del 28 giugno 2007 Specialita' medicinale: EPOXITIN. Confezioni: A.I.C. n. 027017298/M - 6 siringhe preriempite da 500ui/0.25ml. Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/008/II/057. Tipo di modifica: deregistrazione di un dosaggio. Modifica apportata: deregistrazione del dosaggio da 500 UI/0,25 ml in siringa preriempita. Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche agli stampati dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.