AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
umano «Minarex»
(GU n.179 del 3-8-2007)

     Estratto determinazione A.I.C./N n. 1608 del 17 giugno 2007

    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale: MINAREX, nella
forma e confezione: «1500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e
Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6 -
20136 Milano, Italia, codice fiscale n. 08205300588.
    Confezione:  «1500  mg  polvere per soluzione orale» 20 bustine -
A.I.C. n 037078019 (in base 10) 13CK03 (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e   responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Doppel
Farmaceutici  S.r.l.,  20089 Quinto De' Stampi, Rozzano (Milano), via
Volturno 48 (tutte le fasi).
    Composizione: 1 bustina contiene:
      principio  attivo:  glucosamina solfato, sodio cloruro 1884 mg,
equivalente a glucosamina solfato mg 1500, sodio cloruro mg 384;
      eccipienti:  aspartame  2,5  mg;  sorbitolo  2023,5  mg;  acido
citrico 25 mg; macrogol 4000 10 mg; silice colloidale anidra 5 mg.
    Indicazioni terapeutiche: artrosi primarie e secondarie.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:   A.I.C.  n.  037078019  -  «1500  mg  polvere  per
soluzione orale» 20 bustine - classe: C.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione: A.IC. n. 037078019 - «1500 mg polvere per soluzione
orale» 20 bustine - R.R.: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.