Estratto determinazione n. 581 del 31 luglio 2007
Medicinale: UFT.
Titolare A.I.C.: Merck S.p.A., via G. Stephenson, 94 - 20157
Milano.
Confezioni:
capsule rigide 36 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
034864052/M (in base 10) 117YXN (in base 32);
capsule rigide 120 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
034864064/M (in base 10) 117YY0 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula rigida;
Composizione: una capsula rigida contiene:
principio attivo: 100 mg di tegafur e 224 mg di uracile;
eccipienti: idrossiprpropilcellulosa a basso grado di
sostituzione, sodio lauril solfato;
involucro delle capsule: gelatina e titanio diossido (E171);
stampa sull'involucro delle capsule (inchiostro edibile);
titanio diossido E171), ferro ossido rosso sintetico (E172), cera
carnauba, gomma lacca, gliceril monoleato.
Produzione:
Bristol Myers Squibb S.r.l., via del Murillo, km 2,800 - 04010
Sermoneta (Latina);
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250 - 64293 Darmstadt
(Germania).
Indicazioni terapeutiche: «Uft» e' indicato per il trattamento di
prima linea del carcinoma metastatico del colon retto in combinazione
con calcio folinato.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezioni:
capsule rigide 36 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
034864052/M (in base 10) 117YXN (in base 32);
classe di rimborsabilita': «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 196,66 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 324,59 euro.
capsule rigide 120 capsule in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n.
034864064/M (in base 10) 117YY0 (in base 32);
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura
OSP2: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa
utilizzabile in ambiente ospedaliero o in una struttura ad esso
assimilabile o in ambito extraospedaliero secondo le disposizioni
delle regioni e delle province autonome.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.