Estratto provvedimento UPC/II/3185 del 12 luglio 2007
Specialita' medicinale: ALENDRONATO SANDOZ.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0517/002/II/016.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica dei controlli in process, delle
specifiche di rilascio e delle specifiche di shelf life.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.