AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio,
secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Glucagen».
(GU n.187 del 13-8-2007)

        Estratto provvedimento UPC/II/3194 del 18 luglio 2007

    Specialita' medicinale: GLUCAGEN.
    Confezioni:
      027489018/M - «Hypokit» 1 fl. liof + sir. solv.;
      027489020/M - 1 flac. liof 1 mg + fiala 1 ml.
    Titolare A.I.C.: Novo nordisk A/S;
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0011/001/II/044.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiornamento  delle  specifiche dell'acqua
sterilizzata per preparazioni iniettabili.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.