Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1809 del 3 settembre 2007
Medicinale: LIMICAN.
Titolare A.I.C.: ACARPIA - Servicos Farmaceuticos LDA con sede
legale e domicilio in Rua Dos Murcas, 88 - Funchal - Madeira
(Portogallo).
Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di
produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della
produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta
dell'officina Kleva SA sita in 189 Parnithos Avenue - 13671 Atene
(Grecia) per le fasi produzione, confezionamento primario e
secondario, controlli e rilascio del lotto relativamente alla
confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 025575034 - «50 mg/2ml soluzione iniettabile» 6 fiale
2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.