Estratto determinazione AIC/N/V n. 1813 del 3 settembre 2007
Medicinale: AMOXICILLINA SIGMA TAU GENERICS.
Titolare A.I.C.: Sigma Tau Generics S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma),
codice fiscale n. 08065951009.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 032104010 - 12 compresse 1 g,
varia in:
A.I.C. n. 032104010 - «1 g compresse» 12 compresse;
A.I.C. n. 032104022 - 1 flac sosp estemp 5% 100 ml (sospesa),
varia in:
A.I.C. n. 032104022 - «500 mg/10 ml polvere per sospensione
orale» 1 flacone 100 ml (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.