AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del
medicinale «Mesalazina Union Health»
(GU n.224 del 26-9-2007)

    Estratto determinazione AIC/N/T n. 1863 del 6 settembre 2007

    Medicinale: MESALAZINA UNION HEALTH.
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della
societa'  Union  Health  S.r.l. (codice fiscale 06831491003) con sede
legale e domicilio fiscale in via Roccamandolfi n. 1 - 00156 Roma.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  033529013  -  «400  mg  compresse gastroresistenti»
50 compresse;
      A.I.C.  n.  033529025  -  «800  mg  compresse gastroresistenti»
24 compresse;
      A.I.C.  n.  033529037  -  «4 g/100  ml  sospensione  rettale» 7
contenitori monodose da 100 ml (sospesa);
      A.I.C. n. 033529049 - «500 mg supposte» 20 supposte (sospesa).
    E'  ora  trasferita  alla  societa': Merck Generics Italia S.p.a.
(codice  fiscale  13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in
via Aquileia n. 35 - 20092 Cinisello Balsamo (Milano).
    Con  conseguente variazione della denominazione del medicinale in
«Mesalazina Merck Generics».
    I  lotti  del  medicinale  prodotti  a  nome del vecchio titolare
possono  essere  dispensati  al  pubblico  fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello  della  data  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.