Estratto provvedimento UPC/II/3228 del 12 settembre 2007
Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ARROW.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Arrow Generics LTD.
Numero procedura mutuo riconoscimento: HU/H/0108/001/II/009.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aumento del batch size del prodotto finito a
720.000 capsule.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.