Estratto determinazione AIC/N/V n. 1941 del 14 settembre 2007
Medicinale: ALFACAINA.
Titolare A.I.C.: Dentsply France S.a.s. con sede legale e
domicilio in 17 Rue Michael Faraday, 78180 - Montigny Le Bretonneux
(Francia).
Variazione A.I.C.: modifica del periodo di validita' del prodotto
finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla
riduzione del periodo di validita' del prodotto finito:
da: due anni;
a: diciotto mesi,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
«40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000»
100 cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 028418010;
«40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100000»
100 cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 028418022.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.