Provvedimento n. 176 del 4 settembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
GUMBOVAX PLUS nelle confezioni:
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158070;
10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158029;
1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158068;
1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158043;
1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 100158056.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani n. 16 - codice
fiscale n. 00221300288.
Oggetto: variazione tipo II: trasferimento del sito per il
controllo di qualita' e rilascio lotti.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto,
concernente il trasferimento presso il sito produttivo Merial
Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation - Saint-Priest,
Francia delle operazioni di controllo e rilascio lotti, in
sostituzione delle officine attualmente autorizzate.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
Provvedimento n. 177 del 4 settembre 2007
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
GUMBOVAX PLUS nelle confezioni:
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158070;
10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158029;
1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158068;
1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158043;
1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 100158056.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani n. 16 - codice
fiscale n. 00221300288.
Oggetto: variazione tipo II: aggiunta di un sito di produzione
per tutte le operazioni di produzione del prodotto finito e relativo
confezionamento primario.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto,
concernente l'aggiunta del sito produttivo Merial Laboratoire de
Porte des Alpes, 99 rue de l'aviation - Saint-Priest, Francia per
tutte le operazioni produttive del prodotto finito e relativo
confezionamento primario, in aggiunta alle officine attualmente
autorizzate.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana