Estratto determinazione AIC/N/V n. 2137 del 3 ottobre 2007
Medicinale: SIMECRIN.
Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Pavia n. 6, cap. 20136 - codice fiscale
03481280968.
Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto
legislativo n. 219/2006) - escluso automedicazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del regime di
fornitura:
da: «medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco»
(OTC).
a: «medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da
banco» (SOP), relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034842017 - «40 mg compresse masticabili» 50
compresse;
A.I.C. n. 034842029 - «80 mg compresse masticabili» 30
compresse;
A.I.C. n. 034842031 - «120 mg compresse masticabili» 24
compresse;
A.I.C. n. 034842043 - «80 mg/ml emulsione orale» 1 flacone da
100 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.