Estratto determinazione AIC/N/V n. 2138 del 3 ottobre 2007
Medicinale: ECOREX.
Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Bresso (Milano), via Lillo Del Duca n. 10, cap. 20091 -
codice fiscale 03804220154.
Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto-legge n.
539/1992) - Escluso automedicazione (B9).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica del regime di
fornitura:
da: «medicinali soggetti a prescrizione medica» (RR);
a: «medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco»
(OTC) - E' raccomandabile che per un periodo di un anno l'eventuale
pubblicita' al pubblico sia limitata alle farmacie ed agli altri
punti vendita,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025950027 - «1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 025950054 - «1% emulsione cutanea» flacone 30 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.