Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2176 del 5 ottobre 2007
Medicinale: XEFO.
Titolare A.I.C.: Nycomed Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Carducci, 125 - Edificio A - 20099 Sesto San
Giovanni - Milano - Codice fiscale n. 04086080969.
Variazione A.I.C.: Adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 029313032 - «30 compresse rivestite divisibili 8 mg;
varia in:
A.I.C. n. 029313032 - «8 mg compresse rivestite con film» 30
compresse divisibili.
A.I.C. n. 029313069 - «8 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile» 2 flaconcini polvere liofilizzata + 2 fiale solvente 2
ml;
varia in:
A.I.C. n. 029313069 - «8 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 2 flaconcini polvere liofilizzata + 2 fiale
solvente 2 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.