Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2184 dell'8 ottobre 2007
Medicinale: FEIBA.
Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio in
Industriestrasse 72, A 1220 - Vienna (Austria).
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione del medicinale: FEIBA e' modificata come di
seguito indicata:
In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e
delle confezioni:
da:
A.I.C. n. 024744068 - «500 UI/20 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone polvere + 1 fiala
solvente 20 ml + 1 dispositivo baxject;
A.I.C. n. 024744070 - « 1000 UI/20 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml +
1 dispositivo baxject;
a:
A.I.C. n. 024744068 - «500 UF/20 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml +
1 dispositivo baxject;
A.I.C. n. 024744070 - «1000 UF/20 ml polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 20 ml +
1 dispositivo baxject.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.