Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2217 dell'11 ottobre 2007
Medicinale: GLUCOMIDE.
Titolare A.I.C.: Merck S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via Stephenson Giorgio n. 94, cap. 20157 - Codice fiscale
n. 03350760967.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma
farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 026130029 - 40 capsule 2,5 mg;
a: A.I.C. n. 026130029 - «2,5 mg + 5 mg capsule rigide» 40
capsule.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.