Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Rinazina»(GU n.252 del 29-10-2007)
Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2230 del 12 ottobre 2007
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a. con
sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti Snc, 20021 -
Baranzate - Milano - codice fiscale n. 00867200156.
Medicinale: RINAZINA.
Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu'
eccipienti (B13).
Modifica del processo di produzione del medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
E' autorizzata la modifica di composizione relativa agli
eccipienti e conseguente modifica del processo produttivo cosi' come
riportato nella tabella sottostante:
----> Vedere a pag. 24 <----
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 000590012 - «adulti gocce nasali, soluzione» flacone
10 ml;
A.I.C. n. 000590051 - «100 mg/100 ml spray nasale, soluzione»
flacone 15 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.