Provvedimento n. 232 del 10 ottobre 2007
Medicinale per uso veterinario FINEMAST ASCIUTTA.
Confezioni:
4 tubi-siringa da 5 grammi - A.I.C. n. 102385010;
12 tubi-siringa da 5 grammi - A.I.C. n. 102385022;
100 tubi-siringa da 5 grammi - A.I.C. n. 102385034.
Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede e domicilio
fiscale in Aprilia (LT), via Nettunense km. 20,300 - codice fiscale
02059910592.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II - aggiornamento
della parte II del dossier di registrazione.
Si autorizza l'aggiornamento della parte II del dossier di
registrazione che comprende le seguenti modifiche:
sostituzione dell'eccipiente allumino monostearato di origine
vegetale con alluminio stearato complesso di origine vegetale;
aggiornamento della temperatura di conservazione «non superiore
a 25°C».
La validita' del prodotto in confezione integra resta invariata a
24 mentre viene inserita la validita' dopo la prima apertura del
condizionamento primario «consumare immediatamente».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio,
relativamente alla validita' dopo la prima aperta, deve essere
effettuato entro centottanta giorni.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia: il presente provvedimento entra in
vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.