Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2239 del 12 ottobre 2007
Medicinale: UROCHINASI CRINOS.
Titolare A.I.C.: Crinos S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in via Pavia, 6 - 20136 Milano, codice fiscale 03481280968.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 026195091 - «25.000 U.I. polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
varia:
A.I.C. n. 026195091 - «25.000 U.I./2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 026195103 - «100.000 U.I. polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
varia:
A.I.C. n. 026195103 - «100.000 U.I./2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 026195115 - «250.000 U.I. polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml
(sospesa);
varia:
A.I.C. n. 026195115 - «250.000 U.I./5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 026195127 - «500.000 U.I. polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml;
varia:
A.I.C. n. 026195127 - «500.000 U.I./5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml;
A.I.C. n. 026195139 - «1.000.000 U.I. polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml;
varia:
A.I.C. n. 026195139 - «1.000.000 U.I./5 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml;
A.I.C. n. 026195141 - sir. pronto uso 250000 U.I. (sospesa);
varia:
A.I.C. n. 026195141 - «250.000 U.I./5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026195154 - sir. pronto uso 500000 U.I. (sospesa);
varia:
A.I.C. n. 026195154 - «500.000 U.I./5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026195166 - sir. pronto uso 1000000 U.I. (sospesa);
varia:
A.I.C. n. 026195166 - «1.000.000 U.I./5 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile» 1 siringa preriempita da 5 ml (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.