Estratto provvedimento UPC/II/3274 del 9 ottobre 2007
Specialita' medicinale: RELENZA.
Confezioni: relativamente allle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0180/001/II/036.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica
(non specificata).
Modifica apportata: aggiunta di un sito di produzione alternativo
per Zanamivir (stadi 1 e 2): SmithKline Beecham Pharmaceuticals,
Shewalton Road, Irvine, Ayrshire KA11 5AP UK.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.