Estratto provvedimento UPC/II/3284 del 10 ottobre 2007
Specialita' medicinale: MENJUGATE.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines and Diagnostics s.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001, 003/II/042;
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica;
Modifica apportata: Aggiunta della Novartis vaccines e
diagnostics s.r.l. (Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille Siena - Italia),
come sito responsabile per «Batch control/testing» e QC.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.