AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione  all'importazione  parallela  del  medicinale  per uso
umano «Efferalgan Codeine», alla Programmi Sanitari Integrati S.r.l.
(GU n.267 del 16-11-2007)

     Estratto determinazione AIP/UPC n. 41 dell'11 ottobre 2007
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
CODEINE  comprime' effervescent secable, dalla Francia, con numero di
autorizzazione 333.167-7.
    Importatore:  Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
    Confezionamento   secondario:  e'  autorizzato  riconfezionamento
secondario  presso  le  officine:  Falorni  S.r.l.,  via  Provinciale
Lucchese s.n.c., loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia);
Mipharm S.p.a., via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano.
    Denominazione dopo il confezionamento secondario e confezione: Co
Efferalgan «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
    Codice IP: 038147017 (in base 10) 14D4Y9 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse effervescenti.
    Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
      principio attivo: paracetamolo 500 mg, codeina fosfato 30 mg;
      eccipienti:  sodio bicarbonato, sodio carbonato, acido citrico,
sorbitolo,  sodio  docusato,  sodio  benzoato,  polivinilpirrolidone,
aspartame, aroma naturale pompelmo.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  sintomatico di affezioni
dolorose  (ad  esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori
articolari  e  lombo-sacrali,  dolori  mestruali,  piccoli interventi
chirurgici).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C.  038147017  - Co Efferalgan «500 mg + 30 mg
compresse effervescenti» 16 compresse;
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  confezione:  A.I.C.
038147017  -  Co  Efferalgan «500 mg + 30 mg compresse effervescenti»
16 compresse.
    Classificazione ai fini della fornitura: RNR - Da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola volta.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.