Estratto dedetrminazione AIP/UPC n. 37 dell'11 ottobre 2007
E' autorizzata l'importazione parallela del KETUM 2,5 pour cent
gel 60 g dalla Francia con numero di autorizzazione 333549.7, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano.
Confezione: Ketum «2,5% gel» tubo 60 g.
Codice IP: 037982016 (in base 10) 1473U0 (in base 32).
Forma farmaceutica: gel.
Composizione: 100 g di gel contengono:
principio attivo: ketoprofene 2,50 g;
eccipienti: carbomer 940, alcool etilico, essenza di neroli,
essenza di lavanda, dietanolamina, acqua depurata.
Periodo di stabilita' del medicinale francese 3 anni.
Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di affezioni
dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine
reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti
muscolari, torcicollo, lombaggine.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento
secondario presso le officine:
Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1 - 20090
Caleppio di Settala (Milano);
Depo Pack s.n.c. di Ruchti Rosa e C., via Per Origgio n. 112 -
Caronno Pertusella;
Mipharm S.p.a., via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 037982016 - «2,5% gel» tubo 60 g;
classe di rimborsabilita': «C bis».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 037982016 - «2,5% gel» tubo 60 g;
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.