Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2340 del 19 ottobre 2007
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Viale Certosa, 130, 20156 Milano - codice civile 05849130157.
Medicinale: Supradyn.
Variazione A.I.C.: modifica principio attivo.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato.
E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione di uno dei
principi attivi:
da: Vitamina D2 Ergocalciferolo 400 UI (tipo 50 CWS 8.0) mg;
a: Vitamina D3 Colecalciferolo 400 UI (tipo 100 CWS 4.0 mg,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 018622074 - «compresse rivestite» 10 compresse
(sospesa);
A.I.C. n. 018622086 - «compresse rivestite» 30 compresse;
A.I.C. n. 018622098 - «compresse effervescenti»10 compresse;
A.I.C. n. 018622136 - «compresse rivestite» 60 compresse;
A.I.C. n. 018622148 - «compresse effervescenti» 20 compresse;
A.I.C. n. 018622151 - «compresse effervescenti» 30 compresse;
A.I.C. n. 018622163 - «compresse effervescenti» 40 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Per la confezione «compresse rivestite» «10 compresse» (A.I.C. n.
018622074), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia
della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in
vigore della determinazione di revoca della sospensione.